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多中心,I期临床研究,评价多抗原自体免疫细胞注射液(MASCT-I)对晚期实体瘤病人的安全性和耐受性,并初步评估MASCT-I单用,与化疗药物联用,以及与PD1抗体体内联用的抗肿瘤的有效性(编号MASCT-I-1001)

基本信息

注册号/项目编号:NCC2144
招募状态:招募中
申办方:恒瑞源正
主要研究者:徐立斌
研究分期:I期
研究疾病:腺样囊性癌,粘液表皮样癌,鼻窦癌,中耳恶性肿瘤,腮腺恶性肿瘤,涎腺恶性肿瘤,视网膜恶性肿瘤,鼻咽癌,头颈部鳞状细胞癌,上咽癌,下咽癌,气管恶性肿瘤,唾液腺性气道肿瘤,典型/非典型类癌,肺涎腺型恶性肿瘤,肺肉瘤样癌,肺癌肉瘤,肺NUT癌,恶性胸腺瘤,小细胞肺癌,非小细胞肺癌,子宫腺样囊性癌,子宫透明细胞腺癌,阴道上皮恶性肿瘤,外阴鳞癌,外阴生殖细胞瘤,胎盘恶性肿瘤,睾丸癌,前列腺癌,阴茎恶性肿瘤,子宫内膜癌,腹膜癌,宫颈癌,乳腺癌,小肠恶性肿瘤,胆囊恶性肿瘤,胆管恶性肿瘤,阑尾粘液腺癌,食管癌,胃癌,结肠癌,直肠癌,肛门癌,胸膜间皮瘤,腹膜间皮瘤,心脏及纵隔间皮瘤,母细胞瘤,皮肤神经内分泌癌,皮肤基底细胞癌,皮肤鳞癌,皮肤附件癌,侵袭性血管粘液瘤,平滑肌肉瘤,脂肪肉瘤,胃肠道间质瘤,尤文肉瘤,原始神经外胚层肿瘤,肾癌,尿道鳞癌,膀胱癌,尿路上皮癌,肾盂鳞癌,滤泡性淋巴瘤,弥漫性大B细胞淋巴瘤,粘膜相关淋巴组织结外边缘带淋巴瘤,结内边缘带淋巴瘤,套细胞淋巴瘤,血管内大B细胞淋巴瘤,惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤,成人T细胞淋巴瘤,NK/T细胞淋巴瘤,外周T细胞淋巴瘤,血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤,垂体恶性肿瘤,肾上腺皮质癌,骨肉瘤,软骨肉瘤,脊索瘤,纤维肉瘤
目标样本量:

入选标准

入选标准:
18-70岁,
满足以下任一条件的患者均可入组:一.患有晚期转移(不可手术的)或复发性的膀胱癌、软组织肉瘤,且多线标准治疗失败;
二:1.晚期复发或转移后的尿路上皮癌,一线方案为吉西他滨+铂类方案化疗4-6个周期后;2.晚期复发或转移后的软组织肉瘤或骨肉瘤,一线方案为阿霉素和异环磷酰胺为主的化疗4-6个周期,其中骨肉瘤患者如果治疗有效,应不需要继续化疗维持治疗;3. 晚期复发或转移后的胆管癌,一线化疗4-6个周期后。
三、不属于以上两条的其他晚期复发或转移实体肿瘤,需要曾经使用过PD1抗体治疗后疾病进展,PD1抗体治疗结束至本次研究至少间隔8周;

排除标准

排除标准:
有症状的脑转移
受试者既往一年内曾接受过MASCT或其它的细胞免疫治疗或者PD1抗体治疗
有合并疾病或病情较严重,包括但不限于:活动性乙肝,丙肝感染,HIV感染,梅毒感染,自身免疫病、活动性结核等

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
中国医学科学院肿瘤医院 北京

其他信息

信息来源:国家癌症中心临床试验平台
浏览次数:24
发布日期:2026-02-16
最后更新:2026-02-16
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