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BEBT-908治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究

基本信息

注册号/项目编号:NCC2192
招募状态:已完成
申办方:广州必备特
主要研究者:石远凯
研究分期:II期
研究疾病:弥漫性大B细胞淋巴瘤 弥漫大B细胞淋巴瘤目前一线治疗仍以CD20抗体药物为基础,联合化疗或免疫调节剂等。但对于复发、难治的弥漫大B细胞淋巴瘤,目前仍没有十分有效的治疗手段。 PI3K信号通路遗传畸变常会诱导肿瘤形成,因此也常被用来作为抗肿瘤药物开发的重要靶点。组蛋白去乙酰 化酶(HDAC)已经临床证明是一种有效抗肿瘤治疗的表观遗传学靶点。 本试验中的药物BEBT-908是HDAC/PI3K双靶点抑制剂,本试验诣在探索该种药物在复发难治的弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗效果和安全性。
目标样本量:

入选标准

年龄≥18岁且≤75岁
组织活检证实为弥漫大B细胞淋巴瘤
经过至少2种系统治疗(二线)后,符合以下三个条件中的任意一个:1)末次治疗结束后6个月以上复发;2) 末次治疗后6个月内复发,且末次治疗2个周期未达PR者,4个治疗周期未达CR者,可作为难治患者入选;3)末次治疗序贯造血干细胞移植后,6个月之内复发可入组。

排除标准

原发性中枢神经系统淋巴瘤或淋巴瘤侵及中枢神经系统
既往慢性淋巴瘤转化
曾接受小分子靶向药物治疗,如PI3K抑制剂、mTOR抑制剂或HDAC抑制剂等;
有合并疾病或病情较严重,包括但不限于:严重的心脑血管疾病等

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
中国医学科学院肿瘤医院 北京

其他信息

信息来源:国家癌症中心临床试验平台
浏览次数:16
发布日期:2026-02-16
最后更新:2026-02-16
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