受试者必须满足以下所有入选标准才可入组本研究:
1.经组织病理学确诊的少见肿瘤患者;
2.年龄:18-75周岁;
3.ECOG评分:0-2分;
4. 至少还需要接受≥1个周期化疗治疗;
5. 上一化疗周期出现PLT<75 ×109/L且本周期治疗前PLT≥100 ×10 9 /L
6. 筛查所做的实验室检查的值需符合下列标准:
1)血常规检查:a) 血红蛋白(HB)≥90 g/L; b) 中性粒细胞计数绝对值(ANC)≥1.5×109/L ; c) 血小板计数(PLT)≥80×109/L;2)生化检查:a) AST和ALT≤3倍ULN(如存在肿瘤肝转移,≤5倍ULN);b ) TBiL≤2倍ULN;c) Cr≤2倍ULN,或肌酐清除率(CrCL)≥60 mL/min(Cockcroft-Gault公式);
7. 研究者判定患者可以接受海曲泊帕治疗。
受试者若具有以下任何特质或状况,将不得进入本项研究: 1.怀孕期或哺乳期女性; 2.无法理解研究的研究性质或未获得知情同意; 3.患者发生过任何动脉或静脉血栓(中风、短暂性脑缺血发作、心肌梗塞、深静脉血栓或肺栓塞),或临床症状及病史提示有易栓症; 4.在筛选前3个月内发生心脏疾病,包括3/4级充血性心力衰竭、需要药物治疗的心律失常或心肌梗塞,或已知可增加血栓事件风险的心律失常(如房颤),或受试者校正后的QT间期(QTc)延长等; 5.除化疗所引起的血小板减少以外的其他病因引起的血小板减少症(如慢性肝病、脓毒症、弥散性血管内凝血、免疫性血小板减少症等); 6. 已知对TPO-RA类药物过敏者; 7.伴随有严重出血症状者; 8.同时使用其他可能影响血小板计数的药物(中药、促血小板生成药、抗血小板药等) 者; 9.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
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