消化道肿瘤双镜联合微创切除的前瞻性单臂主方案研究：以十二指肠为主要队列的安全性与有效性评价（胃与结直肠并行队列）

1.年龄 18–80 岁，性别不限；
2.诊断为消化道肿瘤或肿瘤样病变，经术者评估拟行双镜联合微创治疗。满足常规内镜单独治疗（EMR/ESD/EFTR 等）预计风险偏高或难以安全完成；
3.病变位于胃、十二指肠或结直肠；
4.术前检查（按病变情况选择内镜评估±EUS/CT/MRI 等）提示病灶局限，无远处转移证据；
5.麻醉评估可耐受拟行操作（ASA I–III 或麻醉科认为可行）；
6.具备完成随访的条件；
7.受试者或其法定代理人自愿参加本研究并签署书面知情同意书；

1.明确或高度怀疑为进展期肿瘤，预计需要标准根治切除及/或系统性淋巴结清扫者；
2.影像学提示远处转移、腹膜播散或不可切除的多发病灶者；
3.经术前评估认为可采用常规内镜治疗（如 EMR/ESD/常规闭合）在不需要外科协作的情况下完成切除，且预期并发症风险可接受者；
4.严重心、肺、肝、肾功能不全或其他原因导致无法耐受麻醉/手术（如 ASA ≥IV 或麻醉科认为不宜）；
5.凝血功能障碍不可纠正者；
6.抗凝/抗血小板治疗无法按规范停用且评估出血风险不可接受者；
7.活动性严重感染或全身状态不稳定者；
8.妊娠或哺乳期；
9.无法签署知情同意或无法配合研究流程/随访者；
10.研究者判断其他不适合者；