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80岁以上老年人实体肿瘤碳离子放疗的临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2600124401
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 甘肃 市(区县): 武威 Country: China Province: Gansu City: Wuwei 单位(医院): 甘肃省武威肿瘤医院 具体地址: 甘肃省武威市凉州区宣武街16号 Institution hospital: Gansu Wuwei Tumor Hospital Address: No. 16 Xuanwu Street, Liangzhou District, Wuwei City, Gansu Province, China
主要研究者:张雁山 甘肃省武威肿瘤医院
研究分期:II期临床试验
研究疾病:恶性肿瘤
目标样本量:47

入选标准

1.年龄≥80 岁,性别不限;
2.经病理学或细胞学确诊的实体肿瘤,包括但不限于:非小细胞肺癌、肝细胞癌、前列腺癌、胰腺癌、食管癌、头颈部肿瘤、骨与软组织肉瘤等;
3.经多学科会诊(MDT)评估,适合接受根治性放疗(初治或局部复发无远处转移);
4.ECOG 体力状况评分 0-2 分;
5.预期生存期≥6 个月;
6.主要器官功能符合要求;血常规基本正常(Hb≥90g/L,WBC≥3.0×10^9/L,PLT≥80×10^9/L);肝功能Child-Pugh A级或B级(肝肿瘤);肾功能Cr≤1.5×ULN;心肺功能可耐受平卧30分钟;
7.自愿签署知情同意书,能够配合随访;
8.未参与其他同类临床研究。

排除标准

1.严重心肺功能不全,无法平卧 30 分钟; 2.认知功能障碍,无法配合治疗定位和照射; 3.严重未控制的合并疾病:如未控制的高血压、糖尿病酮症酸中毒、活动性感染等; 4.预期生存<3个月的终末期患者; 5.既往同一部位接受过根治性放疗(再程放疗需经MDT严格评估,且符合再程放疗适应证); 6.广泛远处转移不适合局部根治; 7.妊娠或哺乳期(高龄女性极少见,但仍需排除); 8.医师认为不适合入组的其他情况(如严重营养不良、重度衰弱等)。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
甘肃省武威肿瘤医院 甘肃

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:24
发布日期:2026-05-12
最后更新:2026-07-17
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