盐酸小檗碱片治疗实体肿瘤患者伊立替康所致的腹泻：一项前瞻性双盲随机对照研究

1.病理学诊断明确的的实体肿瘤患者；
2.年龄≥18周岁，≤75 周岁；
3.患者体力状况ECOG评分≤2分；
4.曾因伊立替康化疗出现2级及以上腹泻的患者（末次伊立替康给药时间在1个月内），且现未发生2级及以上腹泻的患者
5.计划接受至少3周期伊立替康2周方案化疗（单次剂量≥125mg/m²）的患者；
6.骨髓功能要求：中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×10⁹/L，血小板（PLT）125 ≥100×10⁹/L，血红蛋白（HGB）≥90g/L；
7.肾功能要求：血清肌酐≤1.5mg/dl（133μmol/L）和/或肌酐清除率≥60ml/min；
8.肝功能要求：血清总胆红素≤正常值上限1.5倍，天冬氨酸转氨酶（AST）与丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5×ULN；若存在潜在恶性肿瘤所致肝功能异常，则AST与ALT需≤5×ULN。
9.能够理解并完成病例报告表中问卷调查的患者；
10.能够理解并签署知情同意书，依从性良好且可接受随访的患者。

1.确诊因肿瘤、免疫治疗、靶向治疗、放疗、脂肪吸收不良、缺血性结肠炎、溢流性腹泻、手术引起的腹泻、肠内喂养等引起的腹泻 2.确诊患有抑郁症、强迫症和/或精神分裂症的患者； 3.确诊患有炎症性肠病（包括克罗恩病、溃疡性结肠炎）的患者； 4.活动性肺结核或其他未受控制的感染性疾病患者； 5.既往3个月内接受过腹腔或盆腔放射治疗的患者； 6.既往或目前存在血栓栓塞性事件的患者。 7.治疗前两周内未服用非甾体抗炎药（NSAIDs）、抗生素及益生菌的患者； 8.同时参加其它临床研究治疗，可能影响本研究效应指标观测者。