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胆道恶性肿瘤HAIC联合系统治疗降阶梯模式的概念性研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2600123637
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 北京 市(区县): Country: China Province: Beijing City: 单位(医院): 北京肿瘤医院 具体地址: 北京市海淀区阜成路52号院 Institution hospital: Beijing Cancer Hospital Address: No. 52, Fucheng Road, Haidian District, Beijing
主要研究者:王晓东 北京肿瘤医院
研究分期:其它
研究疾病:胆道恶性肿瘤
目标样本量:40

入选标准

1.组织病理学或细胞病理学确认的进展期胆道恶性肿瘤患者(包括肝内胆管癌、肝门胆管癌和胆囊癌)
2.无远处转移或远处转移相对局限
3.既往未接受治疗
4.年龄18-80岁
5.东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况(PS)评分<2分
6.Child-Pugh分级为A级或B(<=7)级
7.主要器官功能正常,即符合下列标准: 血常规检查(筛查前14天内未输血、未使用G-CSF): a.血红蛋白>=90 g/L; b.绝对中性粒细胞计数(ANC)>=1.5×10^9/L; c.血小板计数>=75×10^9/L; 血生化检查(筛查前14天内未使用白蛋白): a.白蛋白>=30 g/L; b.总胆红素<=5×正常值上限(ULN); c.天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)<=5×ULN; d.肌酐<=1.5×ULN; 凝血功能: a.国际标准化比值(INR)或凝血酶原时间(PT)<=1.5×ULN; b.活化部分凝血活酶时间(APTT)<=1.5×ULN

排除标准

1.双原发或多原发癌 2.胆总管下段癌 3.造影剂、奥沙利铂过敏 4.怀孕期或哺乳期妇女 5.肝外多处转移或合并恶性胸腹水 6.有器官移植史 7.伴有感染需要抗感染治疗者 8.严重且不可纠正的凝血功能障碍

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
北京肿瘤医院 北京

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:16
发布日期:2026-04-28
最后更新:2026-07-17
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