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一项评估弱碱性负电位单分子高活性水(AEMW)改善肿瘤化疗患者共病的有效性及安全性的研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2600122512
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 辽宁省 市(区县): Country: China Province: Liaoning City: 单位(医院): 大连医科大学附属第一医院 具体地址: 辽宁省大连市中山路222号 Institution hospital: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University Address: No. 222 Zhongshan Road, Dalian City, Liaoning Province
主要研究者:方凤奇 大连医科大学附属第一医院
研究分期:上市后药物
研究疾病:高血压、高血糖、高尿酸、乏力、失眠、便秘
目标样本量:50

入选标准

1.诊断为恶性实体肿瘤,且接受化疗等抗肿瘤治疗;
2.合并疾病其中至少一项:高血压、高血糖、高尿酸、乏力、失眠、便秘;
(1).高血压:1).血压为正常高值(高压130-139mmHg或低压80-89mmHg);2).高血压(高压≥140mmHg或低压≥90mmHg)患者血压控制不理想;
(2)高血糖:1)糖尿病前期(空腹血糖≥6.1mmol/L,<7.0mmol/L或糖化血红蛋白≥5.7mmol/L,≤6.4mmol/L);2)糖尿病(空腹血糖≥7.0mmol/L或糖化血红蛋白≥6.5mmol/L)血糖控制不理想;
(3)高尿酸:男性及绝经期女性空腹血尿酸>420µmol/L(7 mg/dL),非绝经期女性空腹血尿酸≥360µmol/L(6 mg/dL);
(4)乏力:简明疲乏量表:≥1分,即轻度及以上乏力者;
(5)失眠:1)患者存在入睡困难、睡眠维持困难或早醒等睡眠问题 2)伴有疲劳、注意力不集中等日间功能障碍 3)单纯的睡眠机会不当(没有足够时间用于睡眠)或环境不当(环境并非安全、黑暗、安静和舒适)不能解释报告的睡眠/觉醒主诉 ;4)同时满足1)2)3)项的症状,且持续>3个月且每周≥3次(慢性失眠)或≤3个月(短期失眠);
(6)便秘:满足其中任意1项:1)大便排出困难,排便周期延长 (每周排便<3 次),2)周期不长但粪质干结、排出艰难,3)粪质不硬,虽频有便意但排便不畅,4)排除肠道及全身器质性因素、药物及其他原因导致的便秘;
3.ECOG评分:≤2分,预计生存期超过6个月;
4.年龄≥18岁,性别不限;
5.无语言沟通障碍,研究参与者能准确理解问卷内容;
6.同意参加本研究,可配合访视并签署知情同意书;

排除标准

1.合并大量浆膜腔积液,包括胸腔积液、腹腔积液、心包积液,需要引流缓解压迫症状; 2.正在接受其他弱碱性负电位单分子高活性水相关研究; 3.妊娠或哺乳期女性; 4.心功能指标异常、肾功能指标异常等病人,如:BNP>100pg/ml、NT-BNP>300pg/ml,GFR<60ml/min/1.73m^2等; 5.依从性差,文化程度过低或经反复讲解无法理解量表内容者;

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
大连医科大学附属第一医院 辽宁省

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:15
发布日期:2026-04-14
最后更新:2026-07-17
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