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消化道内窥镜手术器械控制设备(FASTER系统) 辅助内镜下全层切除术治疗胃黏膜下肿瘤的有效性和安全性: 一项前瞻性、单盲、单中心、试点性随机对照试验

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2600122001
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 复旦大学附属中山医院 具体地址: 徐汇区枫林路180号 Institution hospital: Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University Address: 180 Fenglin Road, Xuhui District
主要研究者:钟芸诗 复旦大学附属中山医院;上海市徐汇区中心医院
研究分期:其它
研究疾病:胃黏膜下肿瘤
目标样本量:25

入选标准

(1)年龄≥18岁且≤80岁;
(2)术前体温正常;
(3)术前胃镜、超声内镜、CT和MRI等评估为适合行EFTR的患者;
(4)术前评估病灶为胃固有肌层来源的黏膜下肿瘤,且最大直径<5cm;
(5)无合并其他胃和结直肠器质性疾病;
(6)单次EFTR切除单个病灶;
(7)患者和家属能够理解研究方案,愿意参与本研究并提供书面知情同意。

排除标准

(1)年龄<18岁或>80岁; (2)免疫力低下者,或正在使用免疫抑制剂治疗者; (3)同时合并其他胃和结直肠器质性疾病患者; (4)既往胃手术史,可能影响本次术后结果的患者; (5)怀孕或哺乳期妇女; (6)严重肺气肿、间质性肺炎或缺血性心脏病等不能耐受麻醉及手术者; (7)患者具有EFTR手术禁忌; (8)患者或家属无法理解本研究的条件和目标。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
上海市徐汇区中心医院 上海市

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:27
发布日期:2026-04-08
最后更新:2026-07-17
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