人工智能在胆道肿瘤中的应用研究

1.所有参与者必须自愿参与试验，并签署知情同意书；
2.参与者的年龄通常在18岁至75岁之间，男女不限，ECOG评分0-2；
3.参与者预期生存时间 ≥ 3个月；
4.组织病理学或细胞学证实的、不可切除的、局部晚期、复发性或转移性胆道恶性肿瘤；
5.既往接受过一线及以上标准治疗失败或耐药的复发/转移性胆道恶性肿瘤；
6.在研究期间和给药结束后6个月内，有生育能力的受试者（男性和女性）必须使用医学认可的有效避孕措施。对于育龄女性受试者，应在首次给药前72小时内进行妊娠试验，结果为阴性；
7.具有足够的器官和骨髓功能，定义如下： 血常规检查 中性粒细胞计数 （NEU #） ≥1.0×10^9/L 血小板计数 （PLT） ≥80×10^9/L 血红蛋白浓度 ≥90g/L 肝功能：无肝转移的受试者 天冬氨酸转氨酶 （AST） ≤2.5× 正常上限 （ULN） 丙氨酸转氨酶 （ALT） ≤2.5× 正常上限 （ULN） 总胆红素 （TBIL） ≤1.5×ULN 肝功能： 肝转移受试者 天冬氨酸转氨酶 （AST） ≤5× 正常上限 （ULN） 丙氨酸转氨酶 （ALT） ≤5× 正常上限 （ULN） 肝功能：肝转移或吉尔伯特综合征受试者 总胆红素 （TBIL） ≤2×ULN 肾功能 肌酐清除率 （CCR） ≥50 mL/min 凝血功能 国际标准化比值 （INR） ≤1.5×ULN 活化部分凝血活酶时间 （APTT） ≤1.5×ULN；

1.依从性差的患者；
2.有严重的造血功能异常和心、肺、肝、肾功能异常及免疫缺陷；
3.当前正在参与干预性临床研究治疗，或在首次给药前2周内接受过其他研究药物治疗；
4.首次给药前2周内接受过可能影响试验结果的其他抗肿瘤治疗；
5.首次给药前6个月内发生过严重动/静脉血栓事件，包括脑血管意外（脑卒中病史或颅内出血）、深静脉血栓及肺栓塞；
6.无法控制的高血压，严重心血管疾病或其他严重系统性疾病；
7.不受控制的癫痫、神经功能衰竭或与治疗相关的严重神经功能损害，患有不易控制的精神病；
8.首次给药前5年内或目前存在两种或以上的原发肿瘤，除已经临床治愈的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或经过根治切除的原位癌；
9.妊娠或哺乳期妇女；
10.研究人员认为不适合参加试验的其他情况。