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评估一次性使用电圈套切开刀在胃上皮下肿瘤超级微创切除术应用效果的多中心、前瞻性、随机、对照研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2600120899
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 北京 市(区县): Country: China Province: Beijing City: 单位(医院): 解放军总医院第一医学中心 具体地址: 中国北京市海淀区复兴路28号 Institution hospital: The First Medical Centre of the PLA General Hospital Address: 28 Fuxing Road, Haidian District, Beijing, China
主要研究者:令狐恩强 解放军总医院第一医学中心
研究分期:其它
研究疾病:胃上皮下肿瘤
目标样本量:30

入选标准

1. 年龄>=18岁且<80岁,男女不限。
2. <=1.5cm的胃间质瘤。
3. 符合SMIS手术指征。
4. 术前凝血功能正常、血常规、生化正常。
5. 无手术禁忌症。
6. 患者和家属能够理解研究方案并自愿参与本研究,并签署知情同意。

排除标准

1. 参加该研究前的4周内,参与过其他临床研究 2. 妊娠及哺乳妇女,或者研究期间有生育计划的女性患者 3. 合并严重心血管疾病,呼吸、血液、肝肾、消化道其他严重疾病(如克罗恩病、溃疡性结肠炎等)等身体素质较差的受试者 4. 筛选时有以下任何一项实验室检查结果异常: (1) AST、ALT>2倍正常值上限(ULN) (2) 总胆红素>2倍ULN (3) 肌酐>2倍ULN 5. 受试者心电图(ECG)出现以下异常:严重心律不齐、多灶性心室期前收缩(PVC)、二度及以上房室传导阻滞等 6. 既往上消化道切除史 7. 研究者认为,有任何其他原因导致受试者不适合参加本研究

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
解放军总医院第一医学中心 北京

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:18
发布日期:2026-03-22
最后更新:2026-07-17
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