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口腔黏膜液体敷料(速舒®)用于抗肿瘤治疗所致口腔黏膜炎的有效性和安全性的真实世界研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2600120195
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 江苏 市(区县): Country: China Province: Jiangsu City: 单位(医院): 南京天印山医院 具体地址: 中国江苏省南京市江宁区吉印大道3789号 Institution hospital: Nanjing Tianyinshan Hospital Address: 3789 Jiyin Avenue, Jiangning District, Nanjing, Jiangsu, China
主要研究者:陈映霞 南京天印山医院
研究分期:上市后药物
研究疾病:口腔黏膜炎
目标样本量:100

入选标准

1.年龄>=18岁,男女不限;
2.通过病理组织学或者细胞学检查,确诊为恶性肿瘤;
3.ECOG评分0-2分;
4.接受抗肿瘤治疗(包括放疗、化疗或ADC治疗等),已 经发生治疗相关口腔黏膜炎(WHO《口腔毒性量表》>= 1 级);
5.在筛选期及入组当天用药前因口腔黏膜炎而出现口腔疼 痛且未缓解;
6.患者充分知情同意,自愿参加,并且签署知情同意书; 同意积极配合治疗和观察随访。

排除标准

1.已知对口腔黏膜液体敷料(速舒®)及其组分过敏者;
2.口腔癌的患者;
3.筛选前2周内曾使用过促进口腔黏膜愈合的药物(如:粒 细胞-巨噬细胞集落刺激因子和帕利夫明);
4.研究者认为患者具有不适宜参加本研究的其他疾病或状 况。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
南京天印山医院 江苏

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:27
发布日期:2026-03-10
最后更新:2026-07-17
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