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tDCS刺激对于接受治疗的晚期胃癌患者的情绪及肿瘤的影响的安全性和有效性研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2600119854
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 江苏省 市(区县): Country: China Province: Jiangsu City: 单位(医院): 南京鼓楼医院 具体地址: 江苏省南京市中山路321号 Institution hospital: Drum Tower Hospital Address: No. 321, Zhongshan Road, Nanjing City, Jiangsu Province
主要研究者:魏嘉 南京鼓楼医院
研究分期:其它
研究疾病:晚期胃癌
目标样本量:39

入选标准

1.年龄>=18岁;
2.有经影像学、病理组织学或细胞学证实的胃癌诊断,且为不可切除的局部晚期或转移性胃癌;
3.免疫治疗基线PHQ9评分大于5分;
4.根据mRECIST标准至少有一个可测量评估病灶;
5.既往或正在接受免疫联合标准化疗的受试者;
6.美国东部肿瘤协作组(ECOG)的体力状态(PS)评分为0-1分;
7.开始治疗前7天内实验室检查值必须符合以下标准:
(1) 中性粒细胞 >=1.5 × 10^9/L;
(2) 血小板 >=50 × 10^9/L;
(3) 血红蛋白 >=90 g/L(2周内未输注浓缩红细胞);
(4) 血清白蛋白 >= 30g/L;
(5) 血肌酐 <= 1.5 × 正常值上限(ULN)且肌酐清除率 >= 50 mL/min;
(6)天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)<= 5 × ULN;
(7) 血清胆红素<= 2 × ULN; 未接受抗凝治疗的患者:INR或APTT<=1.5 × ULN。如果患者接受预防性抗凝治疗,研究治疗开始前14天内INR <= 2 × ULN且APTT在正常值范围内,可接受入组;
8.预计生存时间>=3个月;
9.签署了知情同意书;

排除标准

1. 怀孕或者哺乳期女性; 2. 之前接受过针对共刺激性或共抑制性T细胞受体的药物(例如,细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)或 CD137); 3. HER2阳性患者; 4. 3 年内有其他恶性肿瘤正在进展或需要积极治疗,但已接受潜在治愈性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或原位癌(例如,乳腺癌、原位宫颈癌)除外; 5. 2年内患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病; 6. 干预前4 周内,出现3级严重出血,严重的未愈合伤口,溃疡或者骨折,或6个月内有食道或胃静脉曲张出血病史; 7.因实体瘤或血液系统肿瘤已经做过移植; 8. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染; 9. 在研究干预的第一次给药后 12 个月内有显着的心血管损害,例如超过纽约心脏协会 (NYHA) II 级的充血性心力衰竭病史、不稳定型心绞痛、心肌梗塞或脑血管意外中风,或与血流动力学不稳定相关的心律失常.

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
南京鼓楼医院 江苏省

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:15
发布日期:2026-03-04
最后更新:2026-07-17
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