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“桥式”自牵引技术治疗胃贲门半环周肿瘤的疗效与安全性研究:一项随机对照试验

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2600119809
招募状态:已完成
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 福建省 市(区县): 莆田市 Country: China Province: Fujian Province City: Putian City 单位(医院): 莆田市第一医院 具体地址: 福建省莆田市城厢区南门西路449号莆田市第一医院 Institution hospital: The First Hospital of Putian City Address: Department of Gastroenterology, The First Hospital of Putian City, 449 South Menxi Road, Chengxiang District, Putian City, Fujian Province 351100, P.R. China
主要研究者:薛林云 莆田市第一医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:贲门肿瘤
目标样本量:40

入选标准

1.年龄18-80岁。
2.经胃镜活检病理证实为胃贲门部位(定义为胃食管连接处远端2cm范围内)的腺瘤或早期腺癌(包括高级别上皮内瘤变)。
3.病灶符合日本《胃癌治疗指南》ESD绝对或扩大适应证:(1)无溃疡的黏膜内(cT1a)肠型腺癌(不限大小);(2)直径<=3cm的溃疡性黏膜内肠型腺癌;(3)直径<=2cm的无溃疡黏膜内弥漫型腺癌。
4.病灶范围符合以下任一条件:(1)累及贲门环周>=50%(半环周);(2)最大直径>=3cm。
5.术前经超声内镜(EUS)及放大内镜(ME)评估,浸润深度符合ESD治疗指征。
6.术前胸腹部增强CT检查排除淋巴结及远处转移。
7.签署书面知情同意书。

排除标准

1.影像学检查提示存在淋巴结或远处转移。 2.存在严重全身性疾病,无法耐受麻醉或内镜操作(如美国纽约心脏病学会心功能分级III/IV级、严重呼吸功能不全)。 3.未纠正的凝血功能障碍。 4.既往有涉及贲门部位的手术史。 5.妊娠或哺乳期妇女。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
莆田市第一医院 福建省

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:24
发布日期:2026-03-04
最后更新:2026-07-17
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