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磷丙泊酚二钠对老年胃肠道肿瘤患者术后谵妄的影响:一项多中心、前瞻性、随机对照试验

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2600118397
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 河北省 市(区县): 石家庄市 Country: China Province: Hebei City: Shijiazhuang City 单位(医院): 河北医科大学第四医院 具体地址: 河北石家庄市长安区健康路12号 Institution hospital: The Fourth Hospital of Hebei Medical University Address: No. 12, Jiankang Road, Chang'an District, Shijiazhuang City,Hebei
主要研究者:李超 河北医科大学第四医院
研究分期:上市后药物
研究疾病:胃肠道肿瘤
目标样本量:297

入选标准

(1) 年龄 65 周岁以上,性别不限,BMI=18-30kg/m^2;
(2) 美国麻醉医师协会 ASA I-Ⅲ级;
(3) 择期全麻下全麻下行胃肠道肿瘤手术,预计手术时长>2h;
(4) 知情同意,自愿参加该试验,并签署知情同意书。

排除标准

(1) 术前诊断为谵妄; (2) 术前认知功能障碍,即简易智力状态检查量表(MMSE)<17 分(文盲),<20 分(小学教育),<24 分(中学及以上学历); (3) 存在严重的器质性疾病,如肝肾功能障碍; (4) 严重的视觉和听力障碍,妨碍沟通; (5) 有精神障碍或长期镇静或抑郁药物治疗史; (6) 已知或怀疑对研究药物各种组分或方案中规定的流程化用药(枸橼酸舒芬太尼注射液、依托咪酯、丙泊酚中/长链脂肪乳、注射用盐酸瑞芬太尼、注射用磷丙泊酚二钠、罗库溴铵注射液)过敏或禁忌者; (7) 存在严重凝血功能异常、内分泌疾病或其它影响血流动力学状态的患者; (8) 急诊手术; (9) 研究者认为不宜参加本研究的受试者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
河北医科大学第四医院 河北省

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:22
发布日期:2026-02-05
最后更新:2026-07-17
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