妇科肿瘤盆腔放射治疗的血液毒性预测及干预研究

1.年龄 18-75 周岁；
2.经组织学诊断的宫颈癌、子宫体癌患者（包括鳞癌、腺癌、腺鳞癌、神经内 分泌癌、未分化癌等），临床分期为 I-IVA 期（FIGO 2018 分期）；
3.根据 RECIST1.1标准至少有1个可测量的病灶；
4.无严重的造血功能异常和心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷，实验室检查结果满足下列标准： 血红蛋白>=90g/L；中性粒细胞绝对计数>=2×10^9/L 或白细胞计数>=4.0×10^9/L；血小板计数>=100×10^9/L；门冬氨酸氨基转移酶（AST）＜=2.5×ULN丙氨酸氨基转移酶（ALT）＜=2.5×ULN 总胆红素＜=1.5×ULN；血清肌酐＜=1.0×ULN；
5.ECOG评分0-2分；
6.预期生存期>=3个月；
7.有潜在生育能力女性在入组前的72h内血清或尿HCG为阴性（绝经后妇女必须闭经至少12个月便被视为无生育能力。对于已被证实接受了输卵管结扎术的妇女，不要求进行妊娠试验）；
8.无宫内节育器者；
9.有潜在生育能力女性在试验中愿意采取经医学认可的避孕措施；
10.依从性好，自愿签署知情同意书；

1.既往接受盆腔放射性治疗、肿瘤靶向治疗、免疫治疗；
2.双侧输尿管梗阻，不能置入输尿管支架或行肾盂造瘘术者；
3.孕妇或哺乳期者；
4.合并直肠阴道瘘/阴道膀胱瘘/未控制的阴道大出血或存在瘘风险者；
5.人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者；
6.活动性乙型肝炎（HBV DNA 定量检测结果超过检测下限值），或 HCV 感染（HCV RNA 定量检测结果超过检测下限值）；
7.患有严重基础疾病，导致无法安全给予试验治疗。包括但不限于需接受全身用药治疗的活动性感染：入组前 3 个月内出现过失代偿性心力衰竭（NYHA 分级为 III 和 IV）、不稳定性心绞痛、急性心肌梗死；
8.有其他恶性肿瘤史者（已治愈的皮肤基底细胞癌除外）；
9.患有克罗恩病、溃疡性结肠炎者；
10.正在参与其他临床试验或停止临床试验不足 4 周者；
11.有顺铂用药禁忌症者；
12.影响认知能力的神经或精神异常者；
13.经研究者评估病灶，无法行腔内放射治疗者；
14.经研究者判断具有不适合参与本研究的其它原因；