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罗普司亭N01治疗肿瘤治疗所致血小板减少症

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2600117450
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 山东省 市(区县): Country: China Province: Shandong City: 单位(医院): 潍坊市益都中心医院 具体地址: 山东省青州市将军山路5168号 Institution hospital: Yidu Central Hospital of Weifang City Address: No 5168 Jiangjunshan Road Qingzhou City Shandong Province
主要研究者:王朋 潍坊市益都中心医院
研究分期:其它
研究疾病:肿瘤治疗所致血小板减少症
目标样本量:200

入选标准

1.年龄18-75周岁(含),性别不限;
2.经组织或病理证实的实体瘤或血液肿瘤;
3.经确诊的因抗肿瘤治疗导致的血小板减少症患者,4级、3级及2级治疗不佳(应用常规升板治疗效果连用5天效果不佳[效果不佳:较基线上升不足30%])的患者;
4.ECOG PS评分0-2分;
5.预计生存期≥12周;且预计可以接受当前抗肿瘤治疗方案(化疗或 ADC 药物,可以联合靶向及免疫)治疗≥1 个周期;
6.育龄期受试者,同意在整个研究期间采取可靠的避孕措施;已接受子宫切除术、双侧输卵管切除术、双侧输卵管结扎术或绝经后超过1 年的女性受试者及双侧输精管切除术或结扎术的男性受试者除外;
7.自愿参加研究并签署知情同意书,能够遵守临床试验的各种要求(计划内访视和其他试验程序等);
8.研究者判断的可以入组的受试者;

排除标准

6个月内新发动脉或深静脉血栓史的受试者;
1.筛选前6个月内有因化疗药物以外原因引起的血小板减少症,包括但不限于慢性肝病、脾功能亢进、感染;
2.患有造血系统疾病,包括但不限于再生障碍性贫血、白血病、原发性免疫性血小板减少症、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤等;
3.需要紧急治疗,如腔静脉综合征和脊髓压迫综合征;
4.肝功能异常,定义为天门冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)>正常参考值上限的3倍(无肝转移患者)或5倍(有肝转移患者);
5.肾功能异常,定义为血肌酐≥正常参考值上限的1.5倍或eGFR≤60ml/min;
6.筛选前1个月接受罗普司亭治疗;
7.入组前1周内接受血小板输注治疗;
8.怀孕或哺乳期女性;
9.对试验药物或其成分过敏者;
10.过去1个月内参与其他药物临床试验或干预性研究的受试者;
11.研究者判断其他不适合入组本研究的其他条件;

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
潍坊市益都中心医院 山东省

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:23
发布日期:2026-01-23
最后更新:2026-07-17
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