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经颅微电流刺激疗法干预恶性肿瘤患者相关失眠的探索性单臂研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2600116966
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 河南 市(区县): 新乡 Country: China Province: Henan City: Xinxiang 单位(医院): 河南医药大学第一附属医院 具体地址: 河南省新乡市卫辉市健康路88号 Institution hospital: The First Affiliated Hospital of Henan Medical University Address: No. 88 Jiankang Road, Weihui City, Xinxiang City, Henan Province, China
主要研究者:康小红 河南医药大学第一附属医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:睡眠障碍
目标样本量:35

入选标准

1. 年龄>=18岁,性别不限;
2. 经组织学或细胞学确诊的恶性肿瘤患者,不限瘤种;
3. 符合《精神疾病诊断与统计手册》(DSM-5)中失眠的诊断标准;
4. 意识清楚,能配合完成量表评估及治疗;
5. ECOG评分0-2分,预期生存期>=6个月。

排除标准

1. CES禁忌症:癫痫病史、颅内金属植入物、严重心律失常、治疗区域皮肤破损或感染; 2. 其他原发性睡眠障碍(如不宁腿综合征、发作性睡病); 3. 患有颅内肿瘤的患者; 4. 严重精神疾病史(如精神分裂症、双相障碍); 5. 长期、规律使用镇静催眠药物; 6. 伴有严重或不稳定的心、肝、肾功能不全。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
河南医药大学第一附属医院 河南

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:13
发布日期:2026-01-18
最后更新:2026-07-17
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