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生酮饮食预防恶性肿瘤合并慢性肾病相关并发症的有效性研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2600116568
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 福建省 市(区县): Country: China Province: Fujian City: 单位(医院): 龙岩市第一医院 具体地址: 福建省龙岩市新罗区九一北路105号 Institution hospital: Longyan First Hospital Address: 105 Jiuyi North Road, Xinluo District, Longyan City, Fujian Province
主要研究者:郭宝玲 龙岩市第一医院
研究分期:其它
研究疾病:恶性肿瘤合并慢性肾病、单纯慢性肾病
目标样本量:10

入选标准

1.年龄在 18-60 岁之间,男女不限。
2.恶性肿瘤患者:经病理确诊为恶性肿瘤,且根据CKD分期标准,处于CKD 3-5期者;单纯CKD患者:符合CKD诊断标准,且处于CKD3-5期。
3.入选前心肺功能相对稳定,无合并重症感染,意识清楚,具有听、说、回答问题的能力。
4.已进行知情同意,经临床医生确认无严重并发症,可参与研究的患者。

排除标准

1.先天性代谢性疾病。
2.重要脏器疾病,包括:胰腺炎病史、活动性胆囊疾病、中重度肝功能损害(Child-Pugh 分级B级及以上)、频发痛风、脂肪消耗障碍、严重心脏、肺疾病等。
3.未控制的糖尿病(空腹血糖>8.3 mmol/L 或糖化血红蛋白>8.0%),营养不良,不能耐受生酮饮食者,对生酮保健食品成分过敏者,生活不能自理者,不能按时随访者。
4.血压异常:严重的高血压(如血压超过180/110 mmHg),或低血压(<90/60 mmHg)。
5.近 3 个月内发生过急性心血管事件(如急性心肌梗死、脑卒中)或伴有其它心肺疾病,如:严重的心力衰竭、心律失常、不稳定性心绞痛,重度心包积液、瓣膜狭窄,肥厚性心肌病,主动脉夹层等,未控制的肺动脉高压(肺动脉平均压>55 mmHg);活动性或疑似心肌炎或心包炎;疑似或已知的夹层动脉瘤;血栓性静脉炎和近期系统性或肺栓塞)。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
龙岩市第一医院 福建省

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:17
发布日期:2026-01-12
最后更新:2026-07-17
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