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TPO联合TPORA治疗实体肿瘤 II度以上CTIT的有效性

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2500115745
招募状态:已完成
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 浙江 市(区县): 金华 Country: China Province: zhejiang City: jinhua 单位(医院): 金华市中心医院 具体地址: 婺城区金华市中心医院7号楼12楼肿瘤内科医生办公室 Institution hospital: Affiliated Jinhua Hospital of Zhejiang University School of Medicine Address: 365 Renming Dong Rd.,Wucheng District , Jinhua , Zhejiang , China
主要研究者:傅健飞 金华市中心医院
研究分期:其它
研究疾病:抗肿瘤相关性血小板减少
目标样本量:50

入选标准

患者必须符合以下所有纳入标准,才具有进入本研究的资格。
1.理解研究程序且自愿签署知情同意书,自愿加入本研究;
2.年龄>=18岁
3.研究导入期前14天内接受抗肿瘤治疗(包括化疗、靶向治疗、免疫治疗等);
4.抗肿瘤治疗(具体方案详见后续“供参考方案”)
5.间隔24小时以上连续两次血小板计数<75×10^9/L的患者,筛选期3天。

排除标准

患者若符合以下任何一种情况,将不得进入本项研究: 1.既往曾使用过rhTPO或TPORA类药物; 2.既往曾因CTIT入组本项目; 3.患者正在进行临床干预性研究; 4.有血液系统恶性肿瘤病史的患者,包括白血病、骨髓瘤、骨髓增生性疾病、淋巴瘤或骨髓增生异常疾病; 5.患有基础肝病(如肝硬化或慢性肝炎)且肝中没有原发性或转移性癌症的患者,如果 ALT/AST >3X ULN 或总胆汁 >3X ULN),将被排除在外; 6.存在原发性或转移性肝癌的情况下,如果 ALT/AST >5X ULN 或总胆汁 >5X ULN,则患者将被排除在外; 7.有症状性静脉血栓形成事件(如 DVT 或肺栓塞)病史和有症状的动脉血栓形成事件(如心肌梗塞、缺血性脑血管意外或短暂性脑缺血发作)的患者如果不能耐受抗凝治疗,则不符合资格;患者D二聚体超过10000g/L,也将排除在外。 8.可能干扰临床试验进行的严重伴随医疗状况,例如不稳定型心绞痛、需要血液透析的肾功能衰竭或需要静脉注射抗生素的活动性感染; 9.孕妇/哺乳期母亲,以及不愿采取避孕措施的患者; 10.无法理解研究的研究性质或未获得知情同意; 11.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
金华市中心医院 浙江

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:14
发布日期:2025-12-30
最后更新:2026-07-17
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