生物黏附性成膜凝胶改善妇科肿瘤患者放射性阴道炎的前瞻性、单臂、II期临床研究

1. 患者自愿参加研究，签署知情同意书，并具有良好的依从性；
2. 女性，年龄大于18周岁（含18周岁）；
3. 经组织学或细胞学证实的妇科恶性肿瘤；
4. 筛选时患者接受盆腔外照射放疗并出现症状性放射性阴道炎 (CTCAE 2级或以上);
5. ECOG 体力状况0-2分。

1.已知对药物成分过敏的（大豆卵磷脂和二油酸甘油酯）； 2.患者存在中枢系统疾病，或活动性中枢神经系统（CNS）转移；先前治疗过的脑转移的受试者，如果治疗后临床稳定至少两周，则允许入组；未经治疗的、无症状的脑转移受试者（即无神经系统症状，不需要皮质类固醇激素）可以入组； 3. 患者在开始接受生物黏附性成膜凝胶当天之前接受过其余补救治疗； 4. 患者正在参加其他的临床研究； 5. 哺乳期、妊娠期女性； 6. 经研究者判断不适合参加研究的其他情况。