硼替佐米联合化免方案在胆道肿瘤中的精准治疗研究

1. 病理学或细胞学诊断为BTC；
2. 根据RECIST标准有可测量病灶；
3. WHO/ECOG体力评分达到0-2；
4. 病灶不可切除或诊断时已发生远处转移，且未接受过任何系统治疗；
5. 血常规：白细胞> 3.0 x 10^9/L, 血小板> 100 x10^9/L;
6. 足够的肝脏储备 (胆红素≤1.5 上限值）;
7. 足够的肾脏储备 (肌酐清除率> 60 ml/min; 肌酐<120 µmol/L)；
8. 无心功能不全，胸痛 (医学上不可控) 。在研究开始前12个月内未发生心肌梗塞；
9. 签署了知情同意书。
10. 年龄从 18 岁至 75 岁。

1. 在研究开始前3年内有伴发的二次恶性肿瘤或其它肿瘤；
2. 存在脑部或脑膜的转移；
3. 存在硼替佐米的禁忌证；
4. 有慢性腹泻或结直肠炎症性状况，或影响全身给药的未处理好的阻塞或亚阻塞；
5. 感染活动期或其它可能有碍病人接受计划的处理的严重的感染。比如，长期的未控制的破坏了胆道分支细菌性胆管炎和过去6个月内发生过两次及以上的胆管炎。其它活动期感染或未能控制的严重感染，肝硬化或慢性活动性肝炎也应排除在外；
6. 心功能不全，不稳定的心绞痛，充血性心力衰竭，在入组前6个月内发生过衰竭心肌梗死，严重的不可控的心律失常；
7. 参与了其它临床试验；
8. 怀孕、哺乳期女性；
9. 1个月内或正在接受其他药物化疗或放射治疗。
10. 其他研究者认为不合适的情况；