罗普司亭 N01 在预防儿童肿瘤化疗后血小板减少症的疗效和安全性的前瞻性多中心随机对照临床研究（SCCCG-ST-001）

1.0 岁<年龄<=18 岁，性别不限；
2.经病理组织学或骨髓细胞学确诊的肿瘤患者；
3.未使用过罗普司亭 N01 的患儿；
4.体力状况（ECOG）评分<=2 分；
5.预计生存期 8 个月以上；
6.骨髓造血功能正常（ANC >=1.5×10^9 /L ， PLT>=80×10^9 /L ，Hb>= 75g/L， WBC >=3.0×10^9 /L）；
7.接受高强度化疗方案，如 SCCCG 淋巴瘤方案，CAV/IE，VIP 方案等， 预计化疗后 II 度及以上骨髓抑制。
8.受试者的法定监护人必须签署知情同意书。

1.没有充分控制的全身感染；
2.严重的内脏器官功能障碍；
3.入组前 4 周内采用罗普司亭 N01 及相同药物的临床试验者；
4.对罗普司亭 N01 过敏者；
5.严重的精神性疾病，影响知情同意和/或不良反应表述或观察；
6.研究者判断不适宜参与的患者。