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一项评估68Ga-DOTA-Y2在HER2阳性肿瘤患者中的安全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2500113097
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 天津 市(区县): Country: China Province: Tianjin City: 单位(医院): 天津医科大学肿瘤医院 具体地址: 天津市河西区体院北环湖西路 Institution hospital: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital Address: Huanhu West Road, Tiyuanbei, Hexi District, Tianjin, China
主要研究者:戴东 天津医科大学肿瘤医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:HER2阳性肿瘤
目标样本量:32

入选标准

入选标准:
1.年龄18~75岁(包括边界值);
2.具有行为能力,且自愿参加本次临床研究,并签署知情同意书(ICF)者;
3.已确诊的实体瘤(乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、肺癌、卵巢癌)患者;
4.近3个月内HER2状态明确(IHC 3+或IHC 2+且ISH/FISH+为阳性);
5.未接受过针对该肿瘤的下列治疗:肿瘤切除术/根治性手术(诊断性活检除外),放射治疗(包括近距离放疗),系统性抗肿瘤药物(化疗、小分子靶向药、单抗类药物等),其他临床研究中的试验性治疗。

排除标准

排除标准: 1.合并其他明确诊断的恶性肿瘤患者; 2.未控制的重度感染者,或伴随其他严重疾病者; 3.预期生存期<=3个月者; 4.妊娠或哺乳期患者,以及在本试验过程中拒绝采取适当避孕措施的育龄患者; 5.对制剂成分过敏者; 6.研究者判断不适宜参加本研究的患者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
天津医科大学肿瘤医院 天津

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:18
发布日期:2025-11-25
最后更新:2026-07-17
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