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右美托咪定鼻喷雾剂预防全身麻醉老年患者术后谵妄的研究:一项针对全髋/膝置换与胃肠肿瘤手术的多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2500111136
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 河南 市(区县): Country: China Province: Henan City: 单位(医院): 河南省人民医院 具体地址: 中国河南省郑州市纬五路7号 Institution hospital: He'nan Provincial People's Hospital Address: 7 Weiwu Road, Zhengzhou City, Henan Province, China
主要研究者:张加强 河南省人民医院
研究分期:其它
研究疾病:术后谵妄
目标样本量:630

入选标准

1.年龄 >= 65岁;
2.拟在全麻下行单侧全髋/全膝关节置换术或胃肠肿瘤手术的患者;
3.ASA分级Ⅱ ~ Ⅲ级;
4.签署知情同意书。

排除标准

1.有精神疾病史(如抑郁症、精神分裂等); 2.有癫痫、帕金森等神经病史; 3.有脑卒中、脑外伤、脑肿瘤等病史; 4.根据受教育水平,MMSE评分认为存在认知功能障碍的患者; 5.鼻粘膜急性炎症、损伤或解剖异常等影响药物吸收的患者; 6.最近3个月服用对睡眠有影响的药物(如催眠药,褪黑素等)的患者及其他睡眠障碍患者; 7.有酒精依赖或药物依赖; 8.阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)或OSAS高风险患者(STOP-Bang评分 >= 3分); 9.有严重哮喘、严重肺气肿、严重支气管炎、严重慢性阻塞性肺病的患者; 10.病态窦房结综合征、严重的窦性心动过缓(心率低于50次/分),或未安装起搏器的Ⅱ°或Ⅱ°以上的房室传导阻滞; 11.患有心血管疾病(如EF < 30%;不稳定心绞痛;心房颤动、心房扑动等心律失常); 12.严重肝、肾合并症(ALT、AST、结合胆红素或ALP其中之一 > 参考值上限2倍及以上;Ccr < 30 ml/min、Scr > 443 μmol/L); 13.患有严重视觉、听力或阅读障碍的患者; 14.三个月内参加过其它相关临床研究者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
驻马店市中心医院 河南

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:15
发布日期:2025-10-27
最后更新:2026-07-17
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