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一项评价水母多肽治疗复发/难治性晚期肿瘤患者有效性和安全性的单中心、开放临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2500108946
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海市 市(区县): Country: China Province: shanghai City: 单位(医院): 海臻(上海)生物科技有限公司 具体地址: 上海市奉贤区金海公路6055号30幢8层 Institution hospital: High-Gene (Shanghai)Biotechnology Co. Ltd Address: 8th Floor, Building 30, No. 6055, Jinhai Highway, Fengxian District, Shanghai.
主要研究者:孙振亮 上海奉贤区中心医院
研究分期:I期临床试验
研究疾病:复发/难治性晚期肿瘤
目标样本量:10

入选标准

1.自愿签署书面的知情同意书并且签署知情同意书时年龄>=18 周岁,性别不限;
2. 组织学或细胞学或影像学确认的晚期前列腺癌、肺癌、血液肿瘤患者,经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或不适用标准治疗,或患者拒绝接受标准治疗,且目前正接受姑息治疗。
3. 实体瘤患者按照 RECIST 1.1 标准至少存在一个可测量病灶,即根据 CT 或 MRI 横断面影像非淋巴结病灶长径>=10 mm,或淋巴结病灶短径>=15 mm;可测量病灶最长轴 CT扫描 >=10 mm(CT 扫描层厚<=5 mm);
4. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分体能状态为 0~3 的患者;
5. 预计生存期不少于 12 周。

排除标准

1.任何可能阻碍受试者完成临床试验过程的情况,包括但不限于严重、难以控制的器质性病变或感染,不稳定心绞痛、充血性心力衰竭等; 2.伴有症状性的、不易控制的神经、精神疾病或精神障碍患者; 3.妊娠期、哺乳期女性患者或有生育能力女性的基线妊娠试验检测阳性患者; 4.对样品成分过敏,如海鲜过敏等。 5.研究者认为不适于参加本研究; 6.筛选前 4 周内参与其他干预性临床试验(含药品、营养制剂、医疗器械等)。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
上海市奉贤区中心医院 上海市

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:26
发布日期:2025-09-09
最后更新:2026-07-17
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