1. 男性或女性,ASA III/IV级患者,年龄>=18岁,计划接受预计时长>=90分钟的择期胃肠道肿瘤根治术的全麻患者;
2. 需接受气管插管进行机械通气,并需行有创动脉血压监测;
3. 无论认知障碍史或能够提供知情同意;
4. 所有患者术前禁食、并接受相同的肠道准备程序;
5. 手术当天早晨服用常规药物(血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂除外);
6. 育龄期女性患者需满足以下条件:
(1) 两次妊娠试验结果阴性(首次在筛选开始时,第二次在试验药物给药前);
(2) 同意从末次月经至试验随访结束期间使用高效避孕措施,高效避孕方法包括:
1) 含雌激素和孕激素的联合激素避孕法(口服、阴道内、透皮);
2) 仅含孕激素的激素避孕法(口服、注射、植入);
3) 宫内节育器(IUD),宫内激素释放系统(IUS);
4) 双侧输卵管结扎;
5) 伴侣已绝育(需伴侣为唯一性伴侣且手术成功);
6) 禁欲;
7. 符合以下条件视为无生育能力:
(1) 末次月经>=2年前;
(2) 接受过绝育手术(如双侧卵巢切除术、子宫切除术等)。
1. 手术相关排除: (1) 计划接受脊髓麻醉、硬膜外麻醉(中枢神经轴麻醉)或区域麻醉(放置硬膜外导管进行术后镇痛或伤口闭合后局部麻醉除外); (2) 急诊手术; 2. 健康状况排除: (1) 左心室射血分数<30%; (2) 影响血流动力学稳定的的瓣膜病; (3) 植入心脏起搏器; (4) 体重指数(BMI)>30kg/m^2; (5) 阿尔茨海默病和癫痫; (6) 试验室检查异常:总胆红素>=3.0 mg/dl,或AST/ALT>=3倍正常值上限(检查需在给药前7天内完成); (7) 终末期肾病需定期透析; (8) 对苯二氮䓬类、环泊酚、丙泊酚、阿片类镇痛药、非甾体抗炎药(NSAIDs)、肌松药、氟马西尼、纳洛酮或其他麻醉药物过敏或存在禁忌症; (9) 对牛乳糖、大豆油或环泊酚辅料过敏者; (10) 术前伴随急性疼痛,如多发骨折、创伤性外伤等; 3. 其他排除: (1) 急性酒精或药物中毒、休克或昏迷状态; (2) 麻醉诱导前的基础血压MAP<65mmHg; (3) 影响桡动脉测压的上肢外周动脉疾病(如锁骨下动脉狭窄等); (4) 已知依赖中枢神经系统抑制药物或酒精; (5) 预计或已知存在气道困难(如张口受限、颈部活动受限、甲状腺肿、头颈部肿瘤、Mallampati 分级为3或4级等)或面罩通气困难; (6) 因脑部或前额器质性缺陷、神经系统疾病导致PSI监测不可靠; (7) 使用丙戊酸钠治疗; (8) 妊娠或哺乳期患者; (9) 过去30天内或试验药物半衰期的5倍时间内(以较长者为准)参与过其他临床试验(非干预性研究除外)。
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