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特殊医学用途肿瘤病全营养配方食品在肿瘤患者中的应用评价

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2500107598
招募状态:已完成
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 北京市 市(区县): Country: China Province: Beijing City: 单位(医院): 中国医学科学院北京协和医院 具体地址: 北京王府井帅府园1号(100730) Institution hospital: Peking Union Medical College Hospital Address: No.1 Shuaifuyuan, Wangfujing, Dongcheng District, Beijing
主要研究者:于康 中国医学科学院北京协和医院
研究分期:III期临床试验
研究疾病:肿瘤患者
目标样本量:120

入选标准

1.性别不限;
2.年龄18岁以上,80岁以下;
3.经组织学或细胞学诊断确定为上消化道肿瘤、下消化系统肿瘤和头颈部肿瘤术后患者;
4.根据研究者判断,需进行营养支持治疗的患者:(NRS2002总分≥3分或PG-SGA≥4分或预计无法经口进食达推荐摄入量的60%超过1周者;
5.肝肾功能:ALT、AST≤2.5倍正常上限值(有肝转移者≤5倍正常上限值);ALP≤2.5倍正常上限值(有肝转移者≤5倍正常上限值);血清总胆红素(TBIL)<1.5倍正常上限值;血清肌酐(SCr)<1.5倍正常上限值;血清甘油三酯(TG)<1.5倍正常上限值;
6.可耐受肠内营养者;
7.自愿同意并签署知情同意书者;

排除标准

1.不能耐受或不能口服/管饲肠内营养;
2.有严重影响试验用品消化吸收的疾病:如急性胰腺炎、胃肠道功能衰竭、完全肠梗阻、消化道活性出血、严重腹泻等有严重消化吸收功能障碍的患者;
3.正在使用其它可能影响试验效果的营养制剂;
4.合并主要脏器功能不全、多脏器功能不全或合并严重代谢异常患者;
5.肿瘤恶病质患者;
6.娠期期、哺乳期女性患者或有生育能力女性的基线妊娠试验检测阳性患者;
7.对干预样品成分过敏;
8.研究者认为不适宜参加本研究;

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
中国医学科学院北京协和医院 北京市

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:17
发布日期:2025-08-14
最后更新:2026-07-17
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