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眼部肿瘤质子重离子放射治疗辅助设备研发及临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2500107596
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海市 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 上海市质子重离子临床技术研发中心 具体地址: 上海市浦东新区康新公路4365号 Institution hospital: The Clinical Technology Research And Development Center of Shanghai Proton and Heavy Ion Center Address: Kangxin Road 4365, Pudong New Area, Shanghai, China
主要研究者:孔琳 上海市质子重离子临床技术研发中心
研究分期:II期临床试验
研究疾病:眼部恶性肿瘤
目标样本量:36

入选标准

1.年龄≥14周岁,且<80周岁;
2.病理确诊的眼部恶性肿瘤;脉络膜恶性黑色素瘤可经影像学诊断;侵犯眼眶的恶性肿瘤;
3.既往眼眶部位未曾接受放射治疗;
4.无远处转移病灶;
5.预期生存至少6个月;
6.ECOG评分0-1,未伴有严重的肺动脉高压、心血管疾病、周围血管疾病、严重的慢性心脏病等可能影响放疗进行的合并症;
7.在开始研究前签署知情同意书;

排除标准

1.非眼部恶性肿瘤患者;
2.眼部曾接受过任何放射治疗或放射性粒子植入治疗;
3.存在远处转移病灶控制不佳;
4.育龄期女性妊娠试验阳性;
5.伴随疾病或情况影响患者正常入组或研究期间的安全性;
6.活动性精神障碍或有其他影响患者签署知情同意书和理解能力的心理疾患;
7.未控制的活动性感染;

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
上海市质子重离子临床技术研发中心 上海市

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:25
发布日期:2025-08-14
最后更新:2026-07-17
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