肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)的差异表达分析及其治疗中晚期非小细胞肺癌的安全性研究

1.年龄18-80岁，男女不限；
2.患者被诊断为NSCLC ⅢB-Ⅳ期，包括但不限于非小细胞肺癌伴恶性胸腔积液的患者，在最近一次治疗时或治疗后影像学检查确诊病情进展；
3.至少有一个符合RECIST 1.1标准定义的可测量的客观肿瘤病灶；
4.能够通过手术、穿刺或支气管镜等方式获得体积约1-1.5cm3的肿瘤样本，用于制备自体肿瘤浸润淋巴细胞，或可采集恶性胸腔积液>=250ml，用于制备自体肿瘤浸润淋巴细胞；
5.美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分体能状态为0~2 分的受试者；
6.HGB 至少>=70g/L，可输血；
7.肝肾功能、心肺功能满足以下要求：
a) 肌酐<=1.5×ULN；
b) 血氧饱和度>90%；
c) 总胆红素<=1.5×ULN；ALT和AST<=2.5×ULN；
8.预计生存期大于3个月，并且能随访。

1.未经治疗或有症状的脑转移瘤患者； 2.之前接受过器官异体移植或包括淋巴清除疗法在内的细胞转移疗法； 3.正在接受类固醇疗法的患者； 4.合并严重感染或持续感染且不能得到有效控制； 5.合并严重自身免疫病或先天免疫缺陷； 6.有生物制品（含抗生素）严重过敏史； 7.活动性肝炎（乙肝病毒脱氧核糖核酸[HBV-DNA]定量高于分析方法的检测下限或丙肝抗体[HCV-Ab]阳性、HCV-RNA 高于分析方法的检测下限）； 8.人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或梅毒感染； 9.女性患者处于妊娠及哺乳期，或12个月内有妊娠计划； 10.研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的情况。 注：严重感染：指败血症或感染灶未控制的感染，感染控制后可入组。