自体HSPPC-96治疗肺癌患者的安全性和抗肿瘤活性的临床研究

1.经临床全面评估可进行手术的肺癌患者(或穿刺标本)；受试者自愿加入研究并签署知情同意书；
2.年龄>=18 岁并且<=75 岁，男女均可；
3.经质量鉴定满足 HSPPC-96 提取要求（>=2g），可提取出最少 8 针的 HSPPC-96；
4.KPS 评分>=70 分；生存预期>=6 个月；随访依从性好；
5.正常的骨髓储备功能和正常的肝、肾功能（在首次接受HSPPC-96 治疗前 7 天内行下列实验室检查，证实患者骨髓、肝、肾功能符合参加研究要求）：白细胞绝对值>=2.5×10^9/L；血红蛋白 ＞ 100 g/L；血小板计数 ＞ 100×10^9/L；总胆红素水平 ＜ 1.5 x ULN；谷丙转氨酶/谷草转氨酶 ＜2.5 x ULN；血清肌酸酐 ＜ 1.5 x ULN。
6.心脏功能正常；
7.开始治疗前 4 周内除手术外，未接受其他抗肿瘤治疗。

1.妊娠及哺乳期妇女； 2.首次接受自体 HSPPC-96 治疗前疾病复发； 3.有器官移植史的患者； 4.不可控制的感染性疾病或其他严重疾病者，如 HIV 阳性、肝炎活动期患者； 5.任何不稳定的系统性疾病（包括活动性感染，未得到控制的高血压，不稳定型心绞痛，最近 3 个月内开始发作的心绞痛，充血性心功能衰竭，入组前 12 个月内发生的心肌梗死，需要药物治疗的严重心律失常，肝脏、肾脏衰竭等）； 6.系统性自身免疫疾病或免疫缺陷病患者； 7.过敏体质患者； 8.需要免疫制剂或糖皮质激素治疗的慢性疾病； 9.既往 30 天内参加过其它临床试验。