超声引导下多模态肿瘤消融联合替雷利珠单抗治疗首次复发肝细胞癌的临床研究

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；
2.18-75 岁，男女不限；
3.首次复发 HCC 患者；
4.具有影像学可评价的肝脏病灶：肝内病灶数目不超过 3 个，最大病灶直径≤3cm；
5.中性粒细胞百分比＞50%，中性粒细胞计数（ANC）>=1.5×10^9/L，血红蛋白（HB）>=10.0g/dl，血小板（PLT）>=75×10^9/L；生化：ALT 及 AST<=5×ULN，血清总胆红素（TBIL）<=1.5×ULN 或直接胆红素<=1.0 ×ULN，血清肌酐 Cr＜1.5×ULN 或肌酐清除率>=60ml/min；
6.凝血：APTT<=1.0×ULN，INR<=1.2×ULN。行抗凝治疗的患者 APTT、INR<=3×ULN，消融治疗前需停用抗凝药物一周；
7.Child-Pugh 评分<=7 分；
8.ECOG-PS 评分为 0 ~ 1 分.

1.侵犯门静脉主干； 2.接受系统治疗停药不足 15-30 天； 3.弥漫性肝癌； 4.合并门脉主干及二级分支以内或肝静脉等血管侵犯； 5.肝功能 Child 分级C 级，经积极护肝治疗后无改善； 6.不可纠正的凝血功能异常：即血小板<50×10^9/L，凝血酶原时间>18s，凝血酶原活动度<40%，且无法纠正； 7.既往新辅助/辅助治疗阶段使用过 PD-1/L1 等免疫抑制剂治疗，且治疗期间复发或治疗结束后至复发时间＜6 个月； 8.接受过免疫治疗并出现 3 级及以上irAE（除外甲状腺功能异常、血糖异常）； 9.意识障碍、顽固性大量胸腹水或恶液质；不能控制的活动性感染； 10.处于妊娠状态或哺乳期，或在研究治疗期间和治疗结束后的3 个月内有怀孕计划的育龄期女性； 11.研究者认为不适合参加本项研究。