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热疗联合免疫检查点抑制剂治疗晚期胃肠道恶性肿瘤伴肝转移患者的多中心、开放、双队列II期探索性临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2500106629
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 辽宁 市(区县): Country: China Province: Liaoning City: 单位(医院): 中国医科大学附属第一医院 具体地址: 辽宁省沈阳市浑南区白塔一街210号 Institution hospital: The First Hospital of China Medical University Address: No.210, Baita Street, Hunnan District, Shenyang, Liaoning Province
主要研究者:曲秀娟 中国医科大学附属第一医院
研究分期:其它
研究疾病:晚期胃肠道恶性肿瘤伴肝转移
目标样本量:20

入选标准

1.患者年龄在18岁-75岁,男女均可;
2.经组织学/细胞学诊断为胃肠道恶性肿瘤伴肝转移患者;
3.既往诊治情况:胃癌患者 既往至少接受过一线系统治疗;肠癌患者 既往至少接受过二线系统治疗;
4.经临床医师评估为适合接受热疗联合免疫检查点抑制剂治疗;
5.至少有一个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶;
6.预计生存期≥6个月;
7.东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分为0-1;
8.有足够的组织器官功能;
9.愿意提供足够的基线及治疗后样本,能够配合研究人员进行长期治疗后复查和随访的患者,并签署知情同意文件;
10. 既往无其他恶性肿瘤病史的患者;

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女; 2.在临床医师获得知情同意的判断中,并发症或其他疾病使患者不适合参加本研究; 3. 存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常,可能增加参与研究的风险,或干扰研究结果,以及研究者认为不适合参与本研究的患者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
辽宁省人民医院 辽宁

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:17
发布日期:2025-07-28
最后更新:2026-07-17
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