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低剂量放疗联合免疫在多发转移恶性肿瘤中应用的单臂、前瞻性、开放性临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2500105070
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 安徽 市(区县): 蚌埠 Country: China Province: Anhui City: Bengbu 单位(医院): 蚌埠医学院第一附属医院 具体地址: 龙子湖区长淮路287号 Institution hospital: The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College Address: 287 Changhuai Road, Longzihu District
主要研究者:江浩 蚌埠医学院第一附属医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:多发转移恶性肿瘤
目标样本量:40

入选标准

1.预期生存时间>3个月
2.全身多发转移。
3.不能行手术治疗或根治性放疗。
4.ECOG行为状态评分0-2分;
5.各器官功能基本正常(入组前1周之内的实验室检查结果);
骨髓功能:中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.5x109/L,血小板计数≥100x109/L,血红蛋白≥9g/dL;
肝脏:血清总胆红素≤正常值上限的1.5倍;ALT和AST≤正常值上限的2.5倍;
肾脏:血肌酐水平≤正常值上限的1.5倍或肌酐清除率≥60ml/min,尿素氮≤200mg/L;
尿蛋白<+,若尿蛋白+则 24 小时总蛋白必须<500mg;
血糖:正常范围内和/或有糖尿病患者在治疗中但血糖控制在稳定状态下;
心脏功能:1年内未患心肌梗死;无不稳定性心绞痛;无有症状的严重心律失常;无心功能不全;
6.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书;

排除标准

1.脑转移; 2.营养状况不佳,或PG-SGA评分≥9分的受试者; 3.患者有任何活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫疾病病史(如间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、心肌炎、肾炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能降低等); 4.具有需要全身治疗的活动性感染或有活动性结核病史; 5.有合并下列活动性传染病者,包括肝炎大三阳者,已知的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染,活动期梅毒等性传播疾病; 6.对任何研究治疗药物严重过敏。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
蚌埠医学院第一附属医院 安徽

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:17
发布日期:2025-06-27
最后更新:2026-07-17
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