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靶向Nectin4/NKG2DL/FAP的超能Hi-TCR-T治疗不可手术的难治/复发性肺癌等实体恶性肿瘤的临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2500103639
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 江西 市(区县): Country: China Province: jiang xi City: 单位(医院): 南昌大学第一附属医院 具体地址: 江西省南昌市南昌县东岳大道1519号, Institution hospital: the First Affiliated Hospital of Nanchang University Address: No. 1519 Dongyue Avenue, Nanchang County, Nanchang City, Jiangxi Province,
主要研究者:李菲 南昌大学第一附属医院
研究分期:I期临床试验
研究疾病:不可手术的难治/复发性肺癌等实体恶性肿瘤
目标样本量:20

入选标准

1: 年龄≥18岁,上限75岁,男女不限;
2: ECOG评分0-3;
3: Nectin4、NKG2DL和FAP阳性(免疫组化或流式细胞仪),阳性率大于50%(包括50%);
4: 经2线治疗后未达完全缓解;任何治疗过程中出现疾病进展,或疾病稳定时间等于和小于6个月;或自体造血干细胞移植后12个月内疾病进展或复发;
5: 至少有一个可测量的病灶,要求病灶任一长径大于0.5cm;
6: 外周血中性粒细胞绝对值≥1000/μL、血小板≥4.5万/μL
7: 心、肝肾功能:肌酐<1.5mg/dL;ALT(谷丙转氨酶)/AST(谷草转氨酶)正常上限的2.5倍以下;总胆红素<1.5mg/dL;心脏射血分数(EF)≥50%;
8: 有足够的理解能力和自愿签署知情同意书;
9:有生育能力必须愿意使用避孕方法。

排除标准

(1)6周内进行过自体造血干细胞移植; (2)采细胞前2周内接受过细胞毒药物、糖皮质激素和其它靶向药物; (3)活动性自身免疫性疾病; (4)不能控制的活动性感染; (5)HIV感染,未能控制的HBV、HCV、梅毒感染; (6)已知的中枢神经系统肿瘤。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
南昌大学第一附属医院 江西省

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:21
发布日期:2025-06-03
最后更新:2026-07-17
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