肝 癌肝移植术后肿瘤复发转移的形成机制

1.年龄18-70岁、性别不限；
2.经临床诊断或病理组织学诊断为肝细胞肝癌（符合2017年版原发性肝癌诊疗规范）；
3.超越米兰标准的肝癌患者（单发肿瘤直径≤5 cm或多发肿瘤≤3个，最大直径≤3 cm，无血管侵犯及肝外转移），如有门静脉癌栓，则为I、II型，无其他大血管癌栓及肝外转移；
4.预计生存期大于3 个月；
5.肝功能良好：Child-Pugh A 级或 B 级（≤7分)；
6.重要器官的功能符合下列要求（不包括在筛选期间使用任何血液成分及细胞生长因子）：①中性粒细胞绝对计数≥1.5×10E9/L；血小板≥50×10E9/L；血红蛋白≥9g/dL；血清白蛋白≥2.8g/dL；②促甲状腺激素(TSH) ≤1倍ULN（如异常应同时考察T3、T4水平，如T3、T4水平正常，可以入组）；③胆红素≤1.5倍ULN；ALT 和AST ≤3倍ULN；④血清肌酐≤1.5倍ULN；
7.体能 ECOG 0-2 分；
8.理解并签署知情同意书，必须愿意而且能够遵守研究日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查及研究的其他要求。

1.存在大血管癌栓（门静脉主干/肝静脉癌栓/下腔静脉癌栓）；区域淋巴结转移或者肝外转移；
2.相关治疗药物成分过敏；
3.曾患或现正并发其他恶性肿瘤者；
4.有活动性肺结核感染。在用药前1年内有活动性肺结核感染的患者，即使已经治疗，也要排除；超过1年以前有活动性肺结核感染病史的患者也要排除，除非证明以前接受过规范的抗结核治疗；
5.患有活动性、已知或可疑的自身免疫性疾病（包括但不限于：葡萄膜炎，肠炎，肝炎，垂体炎，肾炎，血管炎，甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退和需要支气管扩张剂治疗的哮喘等）。只需接受激素替代治疗的甲状腺功能减退症、无需进行全身治疗的皮肤疾病（如白癜风、银屑病或脱发）的受试者可以入选；
6.既往有间质性肺病，或有（非感染性）肺炎且需要口服或静脉类固醇激素治疗；
7.需要长期接受全身性激素（剂量相当于＞10mg强的松/天）或者其他任何形式的免疫抑制治疗。使用吸入性或外用皮质类固醇的受试者可以入选；
8.II级以上心肌缺血或心肌梗塞，高血压且经药物治疗无法将至正常范围者（收缩压>140mmHg，舒张压>90mmHg）；
9.凝血功能异常（PT>18s、APTT>43s、TT>21s、Fbg<2g/L），6个月内有消化道出血病史，明显的出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗；
10.怀孕或哺乳期妇女；
11.四周之内有参加其他试验药物的临床试验者；
12.需要全身性治疗的活动性感染；
13.人类免疫缺陷病毒阳性；
14.经研究者判断可能影响受试者安全或试验依从性的其他因素。