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一项在原发颅内生殖细胞肿瘤中根据诱导化疗反应进行分层放疗的单中心、前瞻性、开放临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2500102955
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): 杨浦区 Country: China Province: Shanghai City: Yangpu District 单位(医院): 上海交通大学医学院附属新华医院 具体地址: 上海市杨浦区控江路1665号 Institution hospital: Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Address: No.1665, Kongjiang Road, Yangpu District, Shanghai
主要研究者:蒋马伟 上海交通大学医学院附属新华医院
研究分期:其它
研究疾病:儿童颅内生殖细胞肿瘤
目标样本量:97

入选标准

1.自愿参加研究并签署知情同意书;
2.年龄 3~18 周岁,性别不限;
3.经组织学证实或临床诊断的原发颅内生殖细胞肿瘤;
4.入组前实验室检查结果符合:血常规:血小板计数≥100×109/L;绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/L或白细胞计数≥3.0×10^9/L;血红蛋白≥90g/L;血生化:门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤3×ULN;丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤3× ULN;总胆红素≤1.5×ULN;血清肌酐≤1.5×ULN;
5.Lansky评分≥50分;
6.既往未接受过放射治疗、化疗、免疫治疗、靶向治疗;
7.有生育能力的受试者愿意在研究期间采取避孕措施。

排除标准

1.复发颅内生殖细胞肿瘤; 2.既往接受过除手术、中药治疗以外的其他任何针对生殖细胞肿瘤的抗肿瘤治疗,包括放疗、化疗、靶向药物、免疫治疗等; 3.存在无法控制的感染、难以控制的癫痫和/或高血压和/或高血糖; 4.有其它恶性肿瘤史; 5.无法耐受放射治疗者; 6.经研究者判断存在不适合参与本研究的其它原因。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
上海交通大学医学院附属新华医院 上海市

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:31
发布日期:2025-05-22
最后更新:2026-07-17
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