重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗膝骨关节炎的疗效和安全性

1.年龄为38-70周岁，男女不限；
2.诊断符合修订1995年ACR膝骨关节炎的分类标准；
3.患者接受研究治疗方案，理解试验步骤和内容，并自愿签署知情同意书表示同意参加试验；
4.基于ROAMES评分，靶关节属于炎症型骨关节炎患者；
5.通过结核筛查并由医师评估可以使用DMARDs；

1.膝关节X片评估K-L分级为IV级者；
2.类风湿因子或抗环胍氨酸肽抗体大于正常上限2倍； 抗核抗体>=1：320；
3.合并感染性关节炎、痛风性关节炎、脊柱关节炎或血清阴性类风湿关节炎；
4.乙肝表面抗原阳性或谷丙转氨酶或肌酐大于正常上限的1.5倍；
5.处于妊娠期或哺乳期女性；
6.晚期骨坏死或严重的膝关节外翻或内翻错，严重软骨下囊性病变，以及股骨或胫骨骨折患者；
7.近3个月内有DMARDs用药史或服用含有硫酸软骨素/氨基葡萄糖/双醋瑞因等成分药物，前4周内接受过玻璃酸钠/激素关节腔治疗的患者。