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内镜下肌间剥离术与内镜黏膜下剥离术治疗直径10-20mm直肠神经内分泌肿瘤效果分析:一项前瞻性多中心随机对照临床研究方案

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2500101052
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 广东省 市(区县): Country: China Province: Guangdong City: 单位(医院): 深圳大学附属华南医院 具体地址: 深圳市龙岗区平湖街道福新路1号 Institution hospital: South China Hospital of Shenzhen University Address: No. 1, Fuxin Road, Pinghu Street, Longgang District, Shenzhen
主要研究者:黄思霖 深圳大学附属华南医院
研究分期:其它
研究疾病:直肠神经内分泌肿瘤
目标样本量:46

入选标准

1.18-80岁中国人群;
2.内镜检查提示直肠肿物;
3.术前均行超声内镜(endoscopic ultrasonography, EUS),判断病灶直径10-20mm,浸润深度黏膜下层;
4.术前盆腹腔MRI平扫+增强和(或)68GaPET-CT检查排除淋巴结及远处转移;
5.受试者愿意接受治疗并自愿签署知情同意书。

排除标准

1.影像学检查病变有远处转移或淋巴结肿大;
2.妊娠哺乳期妇女;
3.严重凝血功能异常;
4.合并恶性肿瘤等其他严重的伴随疾病无法耐受手术治疗;
5.术后病理结果证实为非神经内分泌肿瘤;
6.合并严重的心、肺、肾等疾病;

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
深圳大学附属华南医院 广东省

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:28
发布日期:2025-04-18
最后更新:2026-07-17
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