一项多中心随机、开放、阳性平行对照临床研究：评价特易全®特殊医学用途肿瘤全营养配方食品在肿瘤患者中的安全性、营养充足性及特殊医学用途临床效果

1.经组织学或细胞学确诊为食管及食管胃结合部癌、头颈部肿瘤的患者，计划进行手术的患者，筛选前2周内未进行放化疗；
2.根据研究者判断，需进行营养治疗的患者（NRS2002总分>=3分，或PG-SGA>=4分，或预计手术后无法经口进食达推荐能量摄入量的60%超过一周，需要进行营养治疗的患者；满足其一即可）；
3.年龄18～80岁（含18岁），性别不限；
4.体质指数18.5~30kg/m2（含18.5kg/m2）；
5.血红蛋白>=90g/L；
6.血清白蛋白>=30g/L；
7.预期生存期>=6个月。

1.对肠内营养有禁忌证或不耐受，例如急性胃肠道出血、肠梗阻（等级≥3 NCI-CTCAE 5.0）； 2.任何先天性氨基酸或碳水化合物代谢缺陷，如苯丙氨酸血症、半乳糖血症，或对试验食品中所含物质有先天性代谢障碍者； 3.已知对研究产品的任何成分有过敏史者； 4.存在除癌症和手术外可能与体重减轻相关的疾病，例如严重的活动性临床感染（＞2级，NCI-CTCAE 5.0），包括活动性结核病，或自我报告的HIV感染或活动性乙型或丙型肝炎； 5.受试者随机前2周内或正在使用可以明显调节食欲、新陈代谢或体重的药物/物质：a.食欲增强剂、促孕剂、类固醇（鼻吸、外用和眼用类固醇是可接受的）；b.含有抗炎脂肪乳剂、ω-3脂肪酸、蛋白质、谷氨酰胺或精氨酸的营养补充剂/药物，（多种维生素和多种矿物质补充剂是可接受的）；c.可以明显调节免疫功能的药物/物质（胸腺素、生物制剂（如抗肿瘤坏死因子））； 6.受试者在筛选前1周内输注了血浆、氨基酸、白蛋白； 7.已知难治性代谢性疾病（如糖尿病控制不佳或空腹血糖≥10mmol/L、甲亢、甲减、代谢性酸中毒）； 8.心脏功能障碍（纽约心脏协会功能分级＞III）； 9.可能存在严重影响消化吸收的已知或既往疾病、手术或治疗者； 10.合并其他严重脏器疾病或控制不良的内分泌、代谢性及免疫系统疾病者，或存在腹水或水肿、黄疸、发热或感染者； 11.入组前4周内参加过任何一项干预性临床试验，包括所有与药品、器械、营养支持相关的试验； 12.过去5年的其他恶性肿瘤（成功治疗原位基底细胞皮肤和原位宫颈子宫肿瘤除外）； 13.不愿意且不能遵守预定就诊和研究方案要求的患者（含不能按照要求达到规定服用量者）； 14.试验期间计划进行化学疗法、放射疗法或免疫疗法； 15.经研究者判定存在中重度肝肾功能不全（谷丙转氨酶ALT，或谷草转氨酶AST≥正常上限5倍；或总胆红素TBIL≥正常上限3倍；或肌酐Cr≥正常上限1.5倍）或需要透析的患者； 16.不受控制的心理疾病； 17.哺乳期、妊娠期或准备妊娠的女性； 18.研究者认为不适合参加本研究的患者。