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肿瘤整形保乳手术术中放疗替代外照射瘤床加量的随机对照临床试验

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2500100033
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 吉林 市(区县): 长春 Country: China Province: Jilin City: Changchun 单位(医院): 吉林大学中日联谊医院 具体地址: 吉林省长春市仙台大街126号 Institution hospital: China-Japan Union Hospital of Jilin University Address: 126 Xiantai Street, Changchun 130033, China
主要研究者:王婉 吉林大学中日联谊医院
研究分期:其它
研究疾病:乳腺癌
目标样本量:50

入选标准

1.18岁≤年龄≤70岁
2.原发病灶最大径≤5cm
3. 肿瘤分期t1 ~ 2/ n0 ~ 1/M0
4. 肿瘤与乳腺的体积比适宜
5. 确诊为单中心病变,适合局部切除
6. OPS(容积移位)术后可保留乳房的外形。
所有患者术前均需完成乳腺超声、钼靶、乳腺MRI及相关术前常规检查。所有患者术前均需行原发性乳腺癌穿刺活检及病理诊断。

排除标准

1. 拒绝接受保乳手术及放射治疗患者; 2. 术前经新辅助治疗患者; 3. 多中心病灶; 4. 手术切缘难以达到阴性患者; 5. 炎性乳癌患者; 6. 有胸部放疗史患者; 7. 处于妊娠期患者; 8. 胸部有硬皮病及系统性红斑狼疮等活动性结缔组织病患者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
吉林大学中日联谊医院 吉林省

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:18
发布日期:2025-04-02
最后更新:2026-07-17
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