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难治复发儿童血液肿瘤疾病 CAR-T 细胞治疗研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2500098785
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 具体地址: 上海市东方路1678号 Institution hospital: Shanghai Children's Medical Center, Affiliated to Shanghai Jiaotong University, School of Medicine Address: 1678 Dongfang Road
主要研究者:李本尚 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
研究分期:其它
研究疾病:难治复发儿童血液肿瘤疾病
目标样本量:300

入选标准

疾病起病时年龄小于 18 周岁的复发、难治儿童白血病、淋巴瘤、神经母细胞瘤、肝母细胞瘤、横纹肌肉瘤、脑胶质瘤患者,经检测存在 CD19、CD22、CD20、CD79b、CD38、CD33、CD123、CD133、CLL1、GRP78、GPC2、ROR1、GD2、B7H3、HER2、CD171、IL13Rα2、EGFRVIII 等已经过国内外实验验证的靶点,且满足以下入组条件:
1. 初诊患者经化疗后确定符合各自疾病对难治性定义的标准;
2. 初诊患者化疗中疾病进展,预计化疗效果差;
3. 一次或者多次复发的患者,有明确的肿瘤残留证据;
4. 自体或者异基因造血干细胞移植后疾病复发的患者;
5. 当前手术、放疗和化疗等手段无法治愈的血液肿瘤疾病患者。

排除标准

符合下述条件中任何一项均不能入组参加本项研究: 1) 疾病起病时年龄>18 周岁; 2) 预计生存期<12 周; 3) 基因检测存在相应靶点的基因突变或结构变异; 4) 骨髓移植后复发患者 GVHD 严重, 需要免疫抑制剂干预; 5) 骨髓移植后复发时间<3 月, 找不到供体; 6) 肌酐>2.5mg/dl; ALT/AST>5 倍正常值; 总胆红素>2mg/dl; 7) 控制的活动性感染; 8) 乙肝、 丙肝处于活动期, 或 HIV 感染; 9) 治疗后早期失访(<3 月) ; 10) 未签署知情同意书或未经伦理委员会同意; 11) 有其它干扰本项研究的系统性疾病存在; 12) 研究者认为可以排除的其它指标。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:29
发布日期:2025-03-13
最后更新:2026-07-17
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