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特殊医学用途肿瘤全营养配方食品在II/III期结直肠癌术后化疗患者的临床效果的随机对照临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2500097323
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 山东 市(区县): Country: China Province: Shandong City: 单位(医院): 山东大学 具体地址: 济南市文化西路44号 Institution hospital: Shandong University Address: No. 44, Wenhua West Road, Jinan City
主要研究者:陈立勇 山东大学齐鲁医院
研究分期:其它
研究疾病:II/III期结直肠癌
目标样本量:19

入选标准

(1)结直肠癌术后5-7天,经组织学或细胞学诊断为 II/III 期 CRC 的患者;
(2)年龄在 18-80 岁(含边界值),男女及民族不限;
(3)手术后需要化疗者,目前疾病状态稳定、总体身体状态良好;
(4)根据研究者判断,需进行营养治疗的受试者;
(5)可耐受肠内营养者;
(6)预期生存期>=3 个月;
(7)自愿参加临床试验,并签署知情同意书者。

排除标准

(1)既往做过放化疗的患者; (2)不需要人工营养支持的受试者; (3)有严重影响试验产品消化吸收的疾病; (4)预期不能按照规定服用试验产品的受试者,预期不能按照要求达到规定服用量的受试者,比如术后、化疗伴严重恶心呕吐不能控制的受试者; (5)不能耐受肠内营养者; (6)已知对实验组产品中所含成分过敏; (7)筛选前4周内参与了其他干预性临床试验(含药品、营养制剂、医疗器械等); (8)研究者认为不适于参加本研究的其他情形(如怀孕或哺乳期妇女)。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
山东大学齐鲁医院 山东省

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:15
发布日期:2025-02-17
最后更新:2026-07-17
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