多模态肿瘤治疗系统在早期浸润性乳腺癌应用的安全性和有效性研究

1.女性，18-80岁；
2.活检证实为浸润性乳腺癌；
3.未接受新辅助治疗的初诊乳腺癌患者；
4.影像学检查显示单侧、孤立肿瘤小于 2厘米，无远处转移，无钙化、无皮肤、乳头粘连和胸壁侵犯；
5.主要器官功能必须满足以下要求：血液常规：中性粒细胞（ANC）>=1.5×10^9/L；血小板计数（PLT）>=90×10^9/L；血红蛋白（Hb）>=90g/L；凝血功能：国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）<=1.5×ULN；活化部分凝血活酶时间（APTT）<=1.5×ULN。

1.皮肤溃疡、炎性乳腺癌患者； 2.累及皮肤浅层的肿瘤； 3.KPS评分<70，或ECOG评分>2； 4.既往接受过放疗或使用过试验性药物或其他免疫抑制剂的患者； 5.心、脑、肺、肾等重要器官功能衰竭； 6.不可纠正的严重凝血障碍； 7.孕妇或哺乳期妇女； 8.血糖控制不佳的糖尿病患者； 9.肿瘤周围有异物植入（如注射隆胸或假体）的患者； 10.治疗区域皮肤有严重瘢痕（突出皮肤表面，宽度≥1厘米）的患者； 11.感染人类免疫缺陷病毒（HIV）、活动性乙型肝炎（乙型肝炎指表面抗原阳性且HBV DNA≥500 IU/ml）、丙型肝炎（丙型肝炎抗体阳性且HCV-RNA超过检测方法的下限）； 12.在研究者判断下，可能危及受试者安全、可能干扰研究结果、或影响受试者完成本研究的其他医学状况。