符合试验条件的患者在随机分组时必须遵守以下所有要求:1.成年女性(>=18岁);2.乳腺肿物为BI-RADS 4a及以上类别。
1.已确诊为乳腺癌并已接受放化疗或内分泌抑制治疗的受试者; 2.乳头附近皮肤有脓肿; 3.乳头及乳晕区皮肤严重破溃,无正常皮肤可供药物注射者; 4.妊娠期(血HCG检测阴性)及哺乳期女性; 5.患有人格或精神疾病,无民事行为能力或限制民事行为能力者。