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腹腔镜与开放手术治疗小儿肝脏肿瘤: 一项前瞻性、开放标签、多中心、 非随机对照III期研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2400093933
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 陕西 市(区县): 西安 Country: China Province: Shaanxi City: Xi'an 单位(医院): 西安交通大学第二附属医院 具体地址: 陕西省西安市西五路157号 Institution hospital: The Second Affiliated Hospital, Xi'an Jiaotong University Address: No. 157, West 5th Road, Xi'an, Shaanxi Province,Xi’an, China.
主要研究者:高亚 西安交通大学第二附属医院
研究分期:III期临床试验
研究疾病:儿童肝肿瘤
目标样本量:197

入选标准

1) 年龄:6月~18岁,性别不限;
2) 原发或继发肝肿瘤;
3) 分期为PRE/POSTTEXT I/II期;
4) 残肝体积FLV(Functional liver volume)估计至少30%;
5) 患儿和/或其父母或法定监护人签署知情同意书。

排除标准

1) 既往存在腹部手术病史,除外以下情况:肝穿刺活检、多次切肝、消融治疗以及小手术如斜疝; 2) 儿科ASA分级≥III级; 3) 合并其他恶性肿瘤; 4) 无法按时进行随访; 5) 研究者认为不适宜受试的患者;

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
西安交通大学第二附属医院 陕西

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:14
发布日期:2024-12-13
最后更新:2026-07-17
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