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空间分割立体定向消融放疗(SF-SABR)加或不加调强放疗(IMRT)联合免疫治疗在难治性大肿瘤中的应用

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2400092401
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 海南 市(区县): Country: China Province: Hainan City: 单位(医院): 海南省肿瘤医院 具体地址: 海口市秀英区长滨西四街9号 Institution hospital: Hainan Cancer Hospital Address: No. 9, Changbin West 4th Street, Xiuying District, Haikou City
主要研究者:罗云秀 海南省肿瘤医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:恶性肿瘤
目标样本量:24

入选标准

1、≥18 周岁;
2、细胞或病理确诊恶性肿瘤;
3、原发、复发或转移肿瘤,直径≥5cm,或累及重要脏器,无法接受手术、一线治疗失败或拒绝化疗患者;
4、ECOG≥60分
5、预计生存≥3个月
6、无严重合并症(骨髓,肝肾功能,凝血功能,心脏功能)
血常规:WBC≥3.0×109/L, ANC≥1.5 ×109/L, PLT≥90×109/L, HGB≥8g/dL; 1肝功能: TBIL≤1.5 倍ULN, ALT/ AST≤2.5 倍 ULN,(肝转移AST和ALT ≤ 5x ULN).
肾功能: Cr≤1.5×ULN,
凝血功能: INR≤1.5×ULN ,PTT≤1.5×ULN
心脏功能: EF≥55% ,QTcF间期≤450ms;心功能≤2级
呼吸功能:平卧,无严重通气功能障碍;
7、既往抗肿瘤治疗洗脱期>4周;
8、书面签署知情同意书;
9、同意采集生物标本组织或血液)备用;

排除标准

1、3个月内相同部位接受过放疗; 2、怀孕或哺乳期; 3、中枢神经系统弥漫性转移(脑、脑膜、脊髓) 4、严重合并症(重度感染、骨髓抑制、心脑血管疾病、持续或顽固性癫痫;重度心功能不全、凝血障碍、活动性出血、电解质紊乱); 5、KPS<60分; 6、入选前6个月内发生过任何动脉血栓、栓塞或缺血,如心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑血管意外或一过性脑缺血发作等; 7、既往史有精神疾病、酗酒、吸毒或药物滥用等情况;

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
海南省肿瘤医院 海南

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:23
发布日期:2024-11-15
最后更新:2026-07-17
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