肝动脉灌注化疗联合免疫检查点抑制剂治疗局晚期胆道恶性肿瘤：一项单臂、探索性研究

1. 年龄：大于18岁，男女不限；
2. 经病理组织学/细胞学确诊为不可切除胆道恶性肿瘤（包括胆囊癌、肝内胆管癌、肝门部胆管癌）；
3. 未接受过系统性抗肿瘤治疗和肿瘤介入治疗（包括治疗性TACE、TAE、HAIC、TARE等），≤6个周期的新辅助和/或辅助治疗允许纳入。
4. 不接受静脉化疗，肿瘤病灶局限于腹腔的患者。
5. 合并有肝硬化患者Child-Pugh评分≤7分，无合并肝硬化患者ALBI≤2级
6. 具有可测量的肿瘤靶病灶（满足RECIST 1.1标准）；
7. 预期生存期> 3个月；
8. ECOG PS：0-1分；
9. 主要器官功能正常；
a) 血常规检查：
血红蛋白（Hb）≥90g/L；绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9 /L； 血小板（PLT）≥75×10^9 /L；白细胞计数（WBC）≥3.0×10^9 /L；
b) 生化检查：
谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST）≤ 5×ULN；血清总胆红素（TBIL）≤3×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN 或肌酐清除率≥50ml/min；
c) 凝血功能：
活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）、凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN；
10. 育龄妇女在开始治疗前必须进行阴性妊娠试验（βHCG），育龄妇女和男子（与育龄妇女发生性关系）必须同意在治疗期间和最后一次治疗剂量给药后6个月不间断地使用有效避孕措施；
11. 患者自愿加入本研究，签署知情同意书。

1. 同时患有其它恶性肿瘤（混合性肝细胞癌-胆管癌也应排除） 2. 既往接受过针对PD-1/PD-L1靶点和/或CTLA-4靶点的药物（≤6个周期的新辅助和/或辅助治疗除外）； 3. 已知对任何一个研究药物存在过敏史； 4. 自身免疫疾病并需要10mg泼尼松/日（或等效剂量）以上激素治疗。 5. 活动性肺部感染； 6. 首次研究用药前28天内减毒活疫苗接种史或者预计研究期间行减毒活疫苗接种； 7. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知有获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）； 8. 既往接受过或准备接受同种异体骨髓移植或实体器官移植的受试者； 9. 药物不可控制的高血压、III-IV级心功能不全（NYHA标准）； 10. 活动性出血、活动性溃疡、肠穿孔、肠梗阻、大手术后30天内； 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆，受试者已知有精神类药物滥用、酗酒或吸毒史； 11. 研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。