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4D-CT、PET、MR 多模态融合引导下个体化立体定向消融放射治疗肺部肿瘤的前瞻性、单臂、II期临床试验

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2400091046
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 江苏 市(区县): Country: China Province: Jiangsu City: 单位(医院): 南京鼓楼医院 具体地址: 南京市中山路321号 Institution hospital: Drum Tower Hospital Address: 321 Zhongshan Road, Nanjing
主要研究者:黄斌 南京鼓楼医院
研究分期:II期临床试验
研究疾病:肺癌或肺转移瘤
目标样本量:55

入选标准

1.PS评分≤2分;
2.经活检组织病理学确诊为早期非小细胞肺癌且 无淋巴结转移及远处转移,或患者因高龄、严重内科疾病、心肺功能 差或其他原因无
法耐受手术治疗或拒绝手术治疗;
3.肺转移瘤有明确 病理诊断,或者由影像学和临床专家等通过4D-CT增强检查、PET、MR 等,经多学科讨论分析后共同确诊;
4.转移灶数目≤5 个,如果合并 其他器官转移,转移器官≤3个;
5.原发肿瘤/肺外寡转移灶控制稳定 或无活动征象;
6.肺内原发/转移灶部分或全部应用SABR治疗;
7.放疗期间未同步化疗、免疫及靶向等治疗。

排除标准

1.主要脏器功能衰竭(心脏、肝脏、肺、肾脏等); 2.不可纠正的 凝血功能障碍; 3.肺内弥漫性转移灶; 4.存在活动性感染; 5.患者依 从性差,未能完成治疗; 6.病历资料不完整。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
南京鼓楼医院 江苏

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:26
发布日期:2024-10-19
最后更新:2026-07-17
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