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奥赛利定用于老年患者腹腔镜胃肠肿瘤根治术后静脉自控镇痛的有效性及安全性研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2400090780
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 陕西省 市(区县): 西安市 Country: China Province: Shaanxi Province City: Xi'an City 单位(医院): 空军军医大学第二附属医院麻醉手术科 具体地址: 陕西省西安市灞桥区新寺路569号 Institution hospital: Tangdu Hospital, Air Force Medical University Address: No. 569 Xinsi Road, Xi'an, Shaanxi, China
主要研究者:高昌俊 空军军医大学第二附属医院麻醉手术科
研究分期:上市后药物
研究疾病:胃肠肿瘤
目标样本量:45

入选标准

1.拟于全身麻醉择期下行腹腔镜胃肠肿瘤根治术的患者;
2.ASA分级Ⅰ-III级;
3.BMI指数18-30kg/㎡;
4.年龄≧60岁;
5.原发肿瘤;
6.患者自愿参加且签署知情同意书

排除标准

1.有肝肾等原发性脏器功能异常、严重全身性疾病、血液系统疾病者; 2.存在其他恶性肿瘤者; 3.影像学或病理明确诊断的其他脏器转移史; 4.有慢性疼痛或者精神、神经系统疾病,既往长期应用镇痛药或精神系统药物(包括镇静药、镇痛药、抗抑郁药、非甾体抗炎药、糖皮质激素等)、精神系统药物滥用者; 5.术前24小时内使用镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物,15日内使用过抗抑郁药物患者; 6.既往有阿片类药物过敏史或对本试验药物存在严重过敏者; 7.有食道反流症、活动性消化性溃疡者; 8.严重呼吸抑制、可能发生急性或者重度支气管哮喘患者、已知或者疑似存在胃肠道梗阻者; 9.交流障碍、无法配合研究者(如严重听力或视力障碍、语言理解障碍人员、文盲人员、精神疾病、癫痫、帕金森病史或重症肌无力等)、经过教学仍旧不会使用镇痛泵者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
空军军医大学第二附属医院 陕西省

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:19
发布日期:2024-10-13
最后更新:2026-07-17
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